Eventos Adversos Pediátricos del Tamiflu: Preguntas y Respuestas Preguntas Frecuentes

• Q: ¿Por qué ciertas drogas han presentado sus informes sobre seguridad al Comité Asesor Pediátrico el 18 de noviembre de 2005?
  A: Los ocho productos que están siendo revisados debido a una discusión pública sobre sus eventos adversos como lo requiere la Sección 17 de … Más
• Q: ¿Qué drogas fueron presentadas el 18 de noviembre de 2005?
  A: Las siguientes drogas, que recibieron la exclusividad para su comercialización por lo menos un año antes a esta reunión, serán discutidas: … Más
• Q: ¿Por qué hay una presentación a profundidad de Tamiflu (oseltamivir)? ¿Qué incluye la presentación?
  A: El PAC oirá varias presentaciones de oseltamivir (Tamiflu) incluyendo los eventos adversos, una revisión de la literatura, y análisis de los … Más
• Q: ¿Qué es Tamiflu y para qué es aprobada?
  A: Tamiflu (fosfato de oseltamivir) es una droga antiviral aprobada para el tratamiento de influenza no complicada A y B en pacientes de 1 año de edad ó … Más
• Q: ¿Esta discusión tiene algo que ver con las preparaciones para una pandemia?
  A: En la discusión del Comité Asesor Pediátrico no se está aludiendo directamente a ninguno de los puntos relacionados con las preparaciones … Más
• Q: ¿Tamiflu está aprobado para su uso en pacientes pediátricos?
  A: Tamiflu está disponible en formulas líquidas y en cápsulas. Está aprobada para el tratamiento de la influenza en niños mayores de 1 … Más
• Q: ¿Cuáles son los puntos de seguridad importantes y los eventos adversos?
  A: Cuando Tamiflu fue estudiado en juicios clínicos como tratamiento para niños con influenza, los niños que tomaron Tamiflu experimentaron efectos … Más
• Q: ¿Por qué muchos de los eventos adversos fueron reportados de Japón?
  A: Inicialmente, no estuvo claro por qué los eventos adversos neurosiquiátricos y las muertes fueron reportados casi enteramente en niños japoneses. … Más
• Q: ¿Cuales son los siguientes pasos de la FDA?
  A: La evaluación de los eventos adversos pediátricos serán discutidos con más detalle en el Comité Asesor Pediátrico el 18 de … Más
• Q: ¿Qué debo hacer respecto de esta información?
  A: Si usted ó sus hijos están recibiendo Tamflu para el tratamiento de la influenza y usted está preocupado de poder estar experimentando los … Más